MRI và các máy điều trị nhịp tim. Chứng nhận tương úng cộng hưởng từ
(MRc).
Trong cuộc bàn luận có
bác sĩ đưa tin là một công ty cung cấp máy tạo nhịp ở VN cho biết là
máy họ
cung cấp tướng ứng với máy MRI với từ trường 3 Tesla. Chúng tôi khẳn
định là
hiện nay (10/2012)
chưa có máy tạo nhịp nào
đạt
chứng nhận của các nhà chức trách là tương ứng với máy MRI 3 Tesla!
Công ty tuyến bố có máy tạo nhịp tương ứng 3 Tesla như vậy
đã không hiểu dòng sản phẩm của chính công ty mình cung cấp đạt được
chứng
nhận nào. Vậy bạn có nên tin tưởng các thông tin khác từ công ty này
không?
Cần hiểu lịch sử các chứng nhận CE mới hiểu được lý do có những sự khác
biệt giữa các chỉ định. Chúng tôi thiết nghĩ các sự khác biệt nãy sẽ
được xóa đi trong một tương lai gần đây.
Chụp MRI ở vùng ngực hiện nay thường không cho hình có thể dùng được do
các bóng tạo tác do máy và các dây điện cực bằng kim loại sẽ gây nên.
Hiện nay ở Hoa Kỹ, máy Revo của Medtronic cũng có
giới
hạn không được chụp vùng ngực vì Cty Medtronic chưa chứng
thực được cho cơ quan FDA là chụp vùng ngực an toàn và hữu hiệu (BS có
thể dùng hình vùng ngực để chẩn đoán các bệnh).
Sự khác biệt đáng kể là giữa mức "SAR toàn thân" 2 W/Kg (Medtronic,
Biotronik và mới đây Boston Scientific) và 4W/Kg (St Jude). Trên
mức SAR 2 W/Kg toàn thân, ngay cả khi chụp MRI không có máy gì trong cơ
thể, các giới chức trách quy vào vùng cần theo dõi cấp 1 (controlled
level 1), có nguy cơ tổn thương do mức tăng nhiệt độ gây nên bởi các
sóng điện
từ phát ra từ máy MRI. Do đó, nói chung
chụp
>2 W/Kg toàn thân không an
toàn. Vì vậy mà các công ty Medtronic, Biotronik, Boston
Scientific đã
giới hạn chụp với
mức SAR tối đa là 2 W/Kg. Cty St Jude đã ghi là chỉ định đến 4 W/Kg,
nhưng đây là khuyến khích BN mạo hiểm. Hâu hết các BS MRI chỉ chụp từ 2
W/Kg trở xuống!
Trong vùng đâu, mức an toàn đã được các giới chức trách quy định là
3,2W/Kg và giới hạn này có trong
tất cả các
máy điều trị nhịp tim tương ứng cộng hưởng từ! Do đó không có khác biệt
về hình giứa các máy tạo nhịp khi chụp đầu.
Như vậy, thực tế không có khác biệt giữa các máy đạt chứng
nhận
CE MRc!
Thí dụ chương trình MRI trong máy chương trình. Trước khi chụp MRI, BS
tim mạch cần phải chuyển máy tạo nhịp sang chương trình hoạt động MRI
này. Sau khi chụp, cần dùng máy chướng trình lập lại chương trình
nguyên thủy.
Tóm tắt:
- Cty Medtronic chỉ có máy DR (2 buồng nhịp thích ứng), và
dây điện cực 8F vít xoắn, và dây 7F mỏ neo.
- Cty Biotronik có đầy đủ các máy tạo nhịp, S/SR/D/DR và máy
cao cấp DR, với dây điện cực vít xoắn 7F và 6F, dây mỏ neo 6F.
- Cty St Jude có máy SR và DR, và 1 dây điện cực vít xoắn 8F.
Mặc dù là ngoài chỉ định, theo sự hiểu biết của chúng tôi các máy và
dây Medtronic và Biotronik tương thích nhau. Tương thích này không áp
dụng cho bộ máy cửa St Jude. Lý do là tại dây điện cực tương ứng MRI
của Cty St Jude không theo thiết kế kinh
điển, mà có thểm bộ lọc các sóng RF của máy MRI, nên chúng tôi nghi ngờ
sự
tương thích của dây và máy này với các dây và máy của các công ty khác.
Do đó cấy một bộ máy tương thích MRI của St Jude có thể là một giới hạn
trong tương lai cho BN
đến kỳ thay máy. Trong tình trạng thấu ở các BV, đến thời kỳ thay máy
nếu Cty cung cấp không đạt thấu, với tương thích một bộ máy khác, BN
không phải lo. Không tương thích máy nào khác là một lo ấu cho BN và BN
nên tránh các máy này!
Ngoài ra, làm sao biết được dây tạo nhịp của Cty St Jude còn nguyên vẹn
chức năng chống sóng RF của máy MRI, khi không thể kiểm tra tình trạng
hoạt động bộ lọc trong dây? Thêm một bộ phận là tăng xác suất bị hư!
Nói chung, chúng tôi không nghĩ đây là một thiết kế tốt và bền.
Máy phá rung tương ứng cộng hưởng từ chỉ có từ Cty Biotronik.
Máy điều trị suy tim chỉ có từ Cty Biotronik.
Kết luận.
Bạn
có thể liên lạc với chúng tôi
qua e-mail về lienlac@tamthuvn.com.
Chúng
tôi sẽ trả lời bạn trong thời gian ngắn nhất. Cám ơn bạn đã ghé thăm
trang web của Tâm Thu và Northwest Signal Processing.
Lượt truy cập: 
Cập
nhật:20/10/2012
Copyright
NWSPI 2012
