Trang chủ

Tóm tắt thông tin

Hướng dẫn cho bệnh nhân

Bấm vào hình để đến trang kỷ niệm 20 năm.

Xem bài ở massdevice.com về giải quyết và bài về vụ kiện năm 2012.

Ngày 8/7/2016 Cty St Jude đã thông báo là đồng ý giải quyết vụ kiện của một nhóm cổ đông về việc công ty đã dấu các cổ đông các vấn đề với dây sốc Riata và với dây sốc Durata được dùng với các máy phá rung. Cty St Jude sẽ trả 39 triệu USD, và vì như thường được thấy trong các giải quyết ngoài tòa, bên Cty St Jude không có nhìn nhận lỗi. Vụ kiện bắt đầu năm 2012 là trong thời kỳ Cty St Jude đã tung ra nhiều báo cáo là dây Durata an toàn. Trong thời kỳ này, tháng 11, 2012, Cty St Jude đã bị FDA cảnh cáo vì những thiếu sót trong quy trình thiết kế và sản xuất các dây sốc tại cơ sở thiết kế và sản xuất ở Sylmar, California, có thể đưa đến lệnh rút dây Durata ra khỏi thị trường.

Đến năm 2014, khi Cty St Jude được cấp giấy phép lưu hành dây Optisure dùng kim chọc mạch 8F (dây Durata dùng kim chọc 7F), thì Cty St Jude mới cho biết là tháng 10/2012 đã nộp đơn xin phép lưu hành dây Optisure với FDA. Như vậy là trong khi có chương trình marketing đẩy mạnh Durata, Cty đang sửa soạn chiến lước thay thế dây Durata với dây Optisure. Dây Optisure có thêm lớp Optim bên dưới điện cực sốc ở tĩnh mạch chủ trên (vena cava superior) là yếu điểm đưa đến chập mạch các dây Durata (và Riata) làm máy phá rung không thể phát sốc cứu BN.

Các cổ đông St Jude mà còn không tin dây Durata, tại sao các BN lại tin dây này????

Đây là vụ kiện thứ 2 của các cổ đông về các dây sốc. Một vụ kiện trước năm 2010 về dây Riata đã được giải quyết năm 2015. Cty St Jude đã trả 50 triệu USD cho các cổ đông, cùng lúc bồi thường cho các BN đã được cấy dây Riata 14,3 triệu USD. Như vậy là đến nay, Cty St Jude đã trả cho các cổ đông 89 triệu USD vì các vụ kiện liên quan đến dây sốc Riata và Durata, và đã chi tổng cộng là 103 triệu USD!

Theo nhiều nguồn tin, dây Durata vẫn còn được cung cấp ở VN, mặc dù dây này không an toàn bằng dây Optisure và được giới thiệu là dây nhỏ (dùng kim 7F) thay vì dây Optisure to (dùng kim 8F). Nhiều Bs VN không hiểu nguyên nhân sự khác biết, đã chọn cấy dây Durata nhỏ không an toàn này. Trong chuyện này, chúng tôi không đánh giá tinh thần y-đưc các nhà cung cấp máy phá rung St Jude ở VN cao, vì đã không đặt an toàn của BN lên hàng đầu!

Theo các nguồn tin, lý do Cty St Jude cần giải quyết vụ kiện này là tại đang được công ty Abbott mua. Sẽ cần phải giải quyết các kiện tụng trước khi được mua. Ngoài ra cũng có thể là Abbott sẽ quyết định là Cty St Jude phải ngưng cung cấp dây Durata để tránh đem vào công ty Abbott một trái bom nổ chậm!