NWSPIBanner
TamThu

Search this site powered by FreeFind  

Liên lạc với chúng tôi (bấm vào icon)
Skype
Skype Me™!
E-Mail
E-mail
Nhắn tin:
0903 739 920
Pro MRI
Chi tiết bên dưới trong khung này
Ad1

Ad2

Ad3

Ad4

Ad5

Ad6

Ad7

Ad8

English Home Page






20 years
Bấm vào h́nh để đến trang kỷ niệm 20 năm.

Tủ sách tư liệu khoa học

T́m hiểu thêm về lệnh thu hồi các
ICD/CRT-D 40J của St Jude


Chúng tôi muốn t́m hiệu cộng đồng các BN mang các máy phá rung 40J của St Jude ở Mỹ nghĩ thế nào về sự cố pin của Cty St Jude.

Ở diễn đàn Pacemaker Club, có trang web về đề tài "St Jude Recall". TX58 đă viết:

St Jude Recall - Pacemaker Club
Tôi vừa được St Jude thông báo, theo yêu cầu của bác sỹ của tôi là máy (Fortify) Unify Quadra CRT-D đă bị thu hồi
do pin suy yếu sớm. Các máy được sản xuất trước 2015 đă bị thu hồi. Cái máy của tôi được cấy tháng 1, 2013.
Đây là lệnh thu hồi cấp 1 của FDA, có nghĩa là cấp trầm trọng nhất. Bác sỹ đá khuyên tất cả bệnh nhân nên thay máy.
St Jude đồng ư chi trả $2500 tiền phí tôi thường phải chịu (deductible) và cung cấp một máy miễn phí.
Có ai khác đă nhận thông báo thu hồi này? Ca cấy máy lần đầu là một ác mộng và tôi rât lo sợ và lo lắng
khi nghĩ đến thêm một cuộc giải phẩu và hồi sức.

Từ đoạn trên chúng ta có các hiểu biết dưới đây
  • Cty St Jude không tự động thông báo cho BN, mà chỉ thông báo khi bác sỹ yêu cầu.
    • Theo sự hiểu biết của chúng tôi, thường công ty sẽ thông báo cho tất cả BN. Hay là tại con số BN mang các máy này lên đến 400.000? Nên để tránh hoang mang BN, chỉ gửi thông báo nếu Bs quan tâm? Bs nào không quan tâm?
    • Vậy các bạn ở VN, có ai đă nhận được thông báo không? Nếu không nhận được thông báo, theo lời trên là tại Bs không yêu cầu công ty! Công ty chơi đ̣n tránh trách nhiệm đây!
  • Bác sỹ của TX58 khuyên tất cả BN nên thay máy... chứng tỏ Bs quan tâm sự cố này!
  • Cty St Jude sẽ cung cấp máy miễn phí và có thêm bồi thường chi phí.
Chương tŕnh thay máy miễn phí này, theo chúng tôi được biết chỉ áp dụng ở Mỹ và sẽ hết hạn tháng 4/2017. Nhưng các bạn đang mang các máy này cũng nên t́m hiểu tử BS của ḿnh!

 Vậy sự cố này có nghiêm trọng không mà Bs của TX58 khuyên nên thay máy? Theo đoạn bên dưới

St Jude Recall 2016

đă có 2 tử vong (1 ở Mỹ), 10 BN ngất, 37 choáng váng v́ máy mất đi chức năng tạo nhịp. Và đă có 841 máy được gửi trả lại để phân tích do pin suy giảm sớm.

Nếu tính tỷ lệ sự cố, với 400.000 máy đă được cấy, th́ tỷ lệ nhỏ, nhưng hy vọng là bạn không phải trong số đó! Và điều này giải thích tại sao Bs của TX58 yêu cầu tất cả BN nên thay máy!

Vào trang web của Cty St Jude, có ghi là nếu Bs nghĩ là cần thay máy, công ty sẽ cung câp máy miễn phí trong 180 ngày kể từ báo cáo! Ngoài ra St Jude cũng sẽ cung cấp miễn phí theo dơi từ xa (remote monitoring). Đây là chương tŕnh hỗ trợ ở Mỹ.
Chúng tôi cũng muốn t́m  hiểu thêm về các chương tŕnh hỗ trợ ở các quốc gia khá. Mặc du không đọc được tất cả các bài kia, chúng tôi cũng hiểu được là ngoài Mỹ không có chương tŕnh thay máy miễn phí, nhưung có chương tŕnh theo dơi từ xa miễn phí ở  một số quốc gia: Đức, Tây Ban Nha, Ư, Bồ Đào Nha, Trung Quốc. Không hiểu v́ lư do ǵ các BN Pháp và Nhật Bản không được cung cấp theo dơi từ xa miễn phí? C̣n VN? Tại sao BN VN phải thiệt tḥi nhiều?

1/02/2017. Chúng tôi vừa đọc bài của Bs Richardson (Richardson T.D., Parvex B, Shen S., Ellis C.R., et al., Premature battery depletion in St. Jude Fortify and Unify Cardiac Implanted Electronic Devices, J Innovations in Card. Rhythm Mgmt., 2016; 7(12): 2548-2552) về 5 BN cấy các máy St Jude với thời gian cạn pin rất nhanh.

Richardson - SJ battery depleetion
Lưu ư mức giảm rất nhanh trong 4 máy ở bên phải. Với BN số 4, với tạo nhịp nhĩ 97%, BS quyết định thay máy sớm.
Trich từ Richardson, 2016.


Bs Richardson và cộng sự kết luận là
On the basis of these results we suggest close remote monitoring in all patients and consideration of elective replacement prior to ERI in those who are either pacemaker dependent or have secondary prevention devices
Theo các kết quả đă được báo cao, chứng tôi đề nghị theo dơi từ xa chặt chẻ tất cả bệnh nhân và nên nghĩ đến thay máy dự pḥng trước thời gian ERI trong các bệnh nhân tùy thuộc máy tạo nhịp hay có chỉ định pḥng ngừa thứ phát.

St Jude ở VN không có theo dơi từ xa, do đó sẽ cần theo dơi rất chặt chẻ (mỗi tháng?).
Ở VN số lớn BN mang máy ICD là v́ đă qua một cơn loạn nhịp và được cứu sống, nên thuộc chỉ định secondary prevention, pḥng ngừa thứ phát. Ngoại lệ là một số nhỏ BN với hội chứng Brugada không từng có cơn ngất, thuộc loại primary prevention, pḥng ngừa tiên phát. Như vậy là hầu thết các BN VN nên thay máy!




Bạn có thể liên lạc với chúng tôi qua e-mail về lienlac@tamthuvn.com. Chúng tôi sẽ trả lời bạn trong thời gian ngắn nhất. Cám ơn bạn đă ghé thăm trang web của Tâm Thu và Northwest Signal Processing.

Lượt truy cập: visitor

Cập nhật: 1/02/2017                                                                                                              Copyright NWSPI 2017