Nghiên cứu lâm sàng sơ khởi
về điều trị
hội chứng QT kéo dài loại 2
PAQSAS
(Pacing for QTc shortening and arrhythmia suppression)

HCQTkD có thể phân ra đến 12 loại. Tuy nhiên 3 trong 12 loại thương được gặp.

• loại 1: ~35%
• loại 2: ~30%
• loại 3: ~10%

Điều trị kinh điển thì thay đổi tùy loại HCQTkD

• loại 1: thuốc chẹn beta - rất hiệu quả; tạo nhịp được dùng nếu thuốc chẹn beta đưa đến nhịp quá chậm; nếu thuốc chẹn beta không hiệu quả thì cần cấy thêm máy phá rung (ICD). 
• loại 2: thuốc chẹn beta;  nếu không hiệu quả thì cần cấy thêm máy phá rung (ICD). Tạo nhịp chỉ dùng nếu thuốc chẹn beta đưa đến nhịp quá chậm. Bs Schwartz (1995) đã có báo cáo là tạo nhịp có thể rút ngắn QTc, nhưng tới nay không có chương trình nghiên cứu tiếp theo vì BS Priori (BS Schwartz cùng nhóm nghiên cứu với BS Priori) không tin là tạo nhịp có thể tránh được các cơn loạn nhịp. Chính BS Priori đã trao đổi riêng với Ts Trần Thống  trong một trao đổi tại hội nghị APHRS2010.
• loại 3: mexiletine (khó kiếm); thuốc chẹn beta, không rỏ công hiệu; nếu không hiệu quả thì cần cấy ICD.

Ở Âu-Mỹ, vì các bệnh nhân không điều trị thành công với thuốc được cấy máy ICD, nên các bác sĩ đã không quan tâm tìm cách điều trị nào khác. Ở Việt Nam, do giá máy ICD ngoài tầm tay của đại đa số bệnh nhân, ngay cả khi được bảo hiểm chi trả, nên chúng ta cần phải nghiên cứu các hướng điều trị có triễn vọng điều trị được căn bệnh này mà các bệnh nhân với bảo hiểm y-tế có thể dùng được.

Giả thuyết cần được chứng minh

Chúng tôi có giả thuyết là
Điều trị này đã được áp dụng thành công ở một bệnh nhân nữ thể hiện rõ trong biểu đồ dưới đây.

Tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu

Bác sĩ có thể giới thiệu bệnh nhân bằng cách gởi mail về địa chỉ liên lạc (lienlac@tamthuvn.com hoặc địa chỉ văn phòng công ty Tâm Thu: 115/1B Trần Quốc Thảo, Ph 7, Q3, TP HCM) điện tâm đồ 12 chuyển đạo với DII được ghi dài bên dưới, cùng với quá trình triệu chứng của bệnh nhân. Chúng tôi sẽ xác định loại của HCQTkD. Các bệnh nhân được chọn tham gia chương trình nghiên cứu cần đáp ứng các điều kiện sau

• Bệnh nhân có HCQTkD loại 2, do chúng tôi xác định
• Đạt độ dài QT tối thiểu trong bảng dưới đây. Độ dài của QT càng lớn càng được ưu tiên.
• Ưu tiên cho các bệnh nhân đã có những cơn ngất chưa tìm được nguyên nhân, hoặc đã được xác định là do xoắn đỉnh. Bệnh nhân chưa có ngất cũng sẽ được xét. Với HCQTkD loại 2, các bệnh nhân thường có những cơn ngất khi bị stress.
• Không có rối loạn dẫn truyền trong tim.
• Tuổi từ 10 đến 30.
• BN phải có bảo hiểm y-tế.
• BN và gia đình ký đơn xin tham gia chương trình nghiên cứu.
• Ở giai đoạn sơ khởi này, chỉ có 5 bệnh nhân được chọn. Những bệnh nhân không được chọn tham gia giai đoạn đầu, có thể tham gia nghiên cứu vào giai đoạn sau.

Trước khi được nhận vào chương trình nghiên cứu, bệnh nhân, hoặc phụ huynh trong trường hợp bệnh nhân dưới 18 tuổi (bệnh nhân sẽ cần ký lại khi 18 tuổi) sẽ phải ký đơn đồng ý tham gia nghiên cứu và cho phép bệnh viện và các công ty Tâm Thu và Biotronik được sử dụng các số liệu được thu thập và chấp nhận những rủi ro có thể xảy ra trong quá trình nghiên cứu.  Bác sĩ sẽ tiến hành giải thích rõ ràng mọi thắc mắc và những nguy cơ mà bệnh nhân có thể gặp phải với người bệnh và gia đình.

Chương trình này có 2 tiêu chuẩn cần đạt để được xem là thành công

• Rút ngắn thời gian QTc dưới 450 ms cho nam, dưới 480 ms cho nữ
• Dứt các cơn loạn nhịp, các cơn ngất

Thời gian để xác định các kết quả trên là 12 tháng.

Chúng tôi cũng không thể bảo đảm phương pháp điều trị này sẽ thành công 100%, vì có thể một số bệnh nhân sẽ không thích hợp với các điều trị nới. Tuy nhiên phương pháp này đã thành công 100% khí ap dụng cho bệnh nhân đầu tiên.

Điều trị

Điều trị theo chương trình nghiên cứu này sẽ gồm có

• cấy máy để tạo nhịp với nhịp cơ bản cao ở nhĩ. Công ty Biotronik và Tâm Thu sẽ cung cấp một bộ máy tạo nhịp Talos S, gồm luôn dây điện cực nhĩ, miễn phí. Bộ máy này, vào thời điểm tháng 10, 2010, có trị giá trên 30 triệu VNĐ.
• nếu bệnh nhân đã có tiền sử bị ngất, bác sĩ sẽ chỉ định dùng thuốc chẹn beta để tránh các loạn nhịp gây ra các cơn ngất. Bệnh nhân nên uống thuốc đều hầu tránh các cơn loạn nhịp. Điều trị với thuốc chẹn beta này không thuộc chương trình nghiên cứu và không ảnh hưởng kết quả chương trình nghiên cứu.
• Sau khi cấy máy, bệnh nhân đồng ý sẽ tái khám với bác sĩ cấy máy
• cách 2 tuần trong 2 tháng đầu
• mỗi tháng trong vòng năm đầu, 
• rồi mỗi 6 tháng trong thời gian hoạt động của máy tạo nhịp. 
• Trong kỳ tái khám, bệnh nhân sẽ được ghi lại điện tâm đồ, và kiểm tra máy.

Khi bắt đầu, bệnh nhân sẽ được cấy một máy tạo nhịp tim ở vùng trước ngực. Ở trên thế giới mỗi năm có gần 500.000 máy tạo nhịp được cấy. Ngay ở Việt Nam, năm 2010 ước tính là sẽ có trên 1.000 máy tạo nhịp được cấy. Đây là một cuộc tiểu phẫu và bệnh nhân sẽ hoàn toàn tỉnh táo trong quá trình phẫu thuật. Những nguy cơ có thể xảy ra sau đó, như bất kỳ cuộc phẫu thuật nào, là nơi cấy máy bị nhiễm trung, hoặc bác sĩ cần điều chỉnh vị trí dây điện cực lại. Những rủi ro này sẽ được bác sĩ thực hiện cấy máy can thiệp kịp thời và không gây dị chứng nguy hiểm nào cho bệnh nhân.

Mục đích điều trị này là dùng tạo nhịp rút ngắn khoảng thời gian QTc. Một khi đã đạt QTc <450 ms (nam) va 470 ms (nữ), chúng tôi sẽ hạ dần nhịp cơ bản. Với QTc < 450 ms/470 ms, thì nguy cơ loạn nhịp hầu như không còn nữa và sẽ không còn các cơn ngất. Thời gian hoạt động máy Talos S khoảng 10 năm. Nếu cần tiếp tục tạo nhịp vào thời điểm thay máy, thì bảo hiểm y-tế, theo chính sách hiện nay, sẽ chi trả hầu hết chi phí, nên bệnh nhân chỉ cần trả một số tiền nhỏ thôi.

Vì phương pháp điều trị này vẫn trong vòng nghiên cứu, nên bệnh nhân và gia đình tham gia chương trình này cần phải xác định đây gần như là một thỏa thuận kéo dài 10 năm giữa bệnh nhân và nhóm nghiên cứu!

Nghiên cứu lâu dài

Tại thời điểm này, chúng tôi vẫn chưa thể xác định rõ trong trường hợp điều trị thành công, bệnh nhân

• đã có những cơn ngất do loạn nhịp có cần tiếp tục điều trị bằng thuốc chẹn beta
• có cần phải tiếp tục tạo nhịp hay không. Nếu cần thì sẽ phải tiếp tục mang máy tạo nhịp.

Muốn trả lời những nghi vấn trên, chúng tôi cần phải có những nghiên cứu lâu dài hơn, thời gian ước tính sẽ là trên 2 năm.

Bạn có thể liên lạc với chúng tôi qua e-mail về lienlac@tamthuvn.com. Chúng tôi sẽ trả lời bạn trong thời gian ngắn nhất. Cám ơn bạn đã ghé thăm trang web của Tâm Thu và Northwest Signal Processing.

Số lượt truy cập:

Cập nhật:29/11/2010                            Copyright NWSPI 2010