Bấm vào h́nh để đến trang kỹ niệm 20 năm. Bộ máy tạo nhịp
BIOTRONIK Eluna với dây Setrox đạt chứng nhận tương thích MRI toàn thân
của FDA (USA)
Ngày
20/3/2015 các máy tạo nhịp BIOTRONIK Eluna một và hai
buồng đă được cơ quan FDA (USA) cho phép lưu hành ở Mỹ với chỉ định
được phép chụp MRI 1,5 Tesla toàn thân với mức SAR đến 2 W/Kg. Như vậy
là hiện giờ ở Mỹ các BN có thể chọn giữa các máy hai buồng Advisa DR và
Ensura DR của Medtronic và các máy Eluna 8 SR-T (một buồng) và DR-T
(hai buồng) của BIOTRONIK. Ngoài ra c̣n có các máy BIOTRONIK Entovis
SR-T và DR-T trước đây đă được phép lưu hành với chỉ định chụp MRI ngoài
vùng ngực (sẽ được chuyển qua toàn thân?). Các công ty máy tạo nhịp
khác chưa được phép
lưu hành máy tương thích MRI ở Mỹ.
Về phương diện dây điện cực th́ hầu hết các máy Medtronic được cấy với
dây 5076 (từ 10/2014) 7F (1F = 1/3 mm). Với các máy BIOTRONIK dây được
cung cấp ở Mỹ là
dây Setrox 7F. Dây 5076 là dây được sử dụng từ năm 2000 nên thiếu chất
phủ trên các điện cực để giảm sóng tạo tác phân cưc khi phát xung, nên
đạt hữu hiệu tốt với chương tŕnh điều chỉnh biên độ xung thất tự động
trong máy. Dây 5086MRI được dùng trước đây có lớp phủ TiN giúp giảm
sóng tạo tác. Dây 5986MRI hầu như không c̣n được dùng v́ có nhiều báo
cáo thủng tim.
Các máy BIOTRONIK được cung cấp với dây Setrox S 7F. Các điện cực trên
dây Setrox có lớp phủ
fractal Iridium giúp giảm sóng tạo tác phân cực,
tăng biên độ sóng phản ứng. Chương tŕnh điều chỉnh biên độ xung thất
tự động của máy nhờ vậy hoạt động hữu hiệu và máy có thể kiểm tra hiệu
quả phát xung ngay sau khi phát xung, giúp đạt an toàn cao mà không cần
dùng biên độ xung cao ... và nhờ vậy tiết kiệm pin, giúp máy đạt thời
gian hoạt động dài.
V́ lư do Marketing, tên các máy Eluna ở Việt Nam là Etrinsa
8, Entovis là Evia. Cty Tâm
Thu đă bắt đầu cung cấp các máy Etrinsa 6 SR-T và DR-T và Etrinsa 8
SR-T và DR-T từ cuối năm 2014. Máy Evia đă được cung cấp ở VN từ năm
2009. Về dây điện cực th́ Cty Tâm Thu cung cấp
dây Setrox S và Safio S (tương đương với nhau) 7F và dây Siello S và
Solia S (tương đương với nhau) 6F. Tất cả
các bộ máy trên và các máy
thế hệ trước ở VN, Estella, Evia và Effecta, đều đạt chứng nhận CE của
cộng đồng châu Âu là tương thích MRI khi được cấy với các dây Setrox S,
Safio S, Siello S, Solia S. Các bộ máy có thể chụp MRI 1,5
Tesla toàn thân đến mức SAR 2 W/Kg.
Hiện nay chứng nhận CE khi dùng dây Siello T hay Solia T với cố định mỏ
neo giới hạn chụp
MRI ngoài vùng ngực. Theo các thông tin chúng tôi nhận từ công ty, giới
hạn này sắp được hủy trong tương lai gần.
Các bộ máy tạo nhịp BIOTRONIK khi dùng với dây Solia S c̣n đạt chứng
nhận CE là tương thích MRI 1,5 Tesla đến mức SAR 4 W/Kg.
