Bấm vào hình để đến trang kỷ niệm 20 năm.

Tủ sách tư liệu khoa học

Máy tạo nhịp tương thích MRI
Cập nhật 11/2015

• Biotronik. Cty Tâm Thu dẫn đầu với số máy MRc 
• Dòng Evia: 
• Evia SR, Evia SR-T, Evia DR, Evia DR-T.
• Estella SR, Estella SR-T, Estella DR, Estella DR-T
• Effecta S, Effecta SR, Effecta D, Effecta DR
• Dòng Etrinsa: 
• Etrinsa 6 SR-T, Etrinsa 6 DR-T, 
• Etrinsa 8 SR-T, Etrinsa 8 DR-T
• Các chức năng nâng cấp trong dòng Etrinsa so với dòng Evia là:
• Wireless: điều chỉnh không dây. Thích hợp cho BN nhi hay BN lớn tuổi
• Home Monitoring. Với kiểm tra máy mỗi đêm. Thích hợp cho BN VIP để hường mức theo dõi đáng tư cách VIP. Các nghiên cứu Home Monitoring có kết quả là Home Monitoring sẽ giúp giảm tử vong.
• Đo trở kháng lồng ngực mỗi chu kỳ tim (>86,000 lần/ngày). Khi BN tham gia Home Monitoring sẽ được dự đoán suy tim cấp. Thích hợp cho BN lớn tuổi thường hay bị suy tim cấp.
• Nâng cấp chương trình điều chỉnh biên độ xung thất tự động. Sóng phản ứng và sóng tạo tác được theo dõi trong một kênh đơn cực riêng biệt giúp đạt hiệu quả cao và tiết kiệm pin (và tăng thời gian hoạt động) mà không ảnh hưởng cục tính nhận cảm và tạo nhịp. Các BN thay từ các máy thế hệ trước (Biotronik Talos, St Jude Verity, Medtronic Sensia) với chương trình điều chỉnh biên độ xung thất tự động không hoạt động chuẩn nên chọn máy này.
• Dây điện cực MRc: Safio S 7F, Solia S và T 6F (cố định: S vít xoắn, T mỏ neo)
• Các bộ máy trên khi dùng với dây Solia S có thể chụp được MRI 1,5 Tesla toàn thân với mức SAR đến 4 W/Kg, và với MRI 3 Tesla ngời vùng ngực đến mức SAR 2 W/Kg.
• Thực tế thì BS MRI ở VN sẽ không quá mức SAR 2 W/Kg vì trên mức này có thể tổn thương BN, nên được chỉ định là controlled level 1 (mức quản lý số 1). Ở Âu-Mỹ, muốn chụp >2 W/Kg, BS MRI phải chứng nhận là cần thiết và có lợi cho BN hơn là nguy cơ tổn thương.
• An toàn hơn chụp MRI 1,5 Tesla với 3 W/Kg là chụp MRI 3 Tesla với SAR 2 W/Kg với hiệu quả về hình tương tự. Với giới hạn chụp ngoài ngực, vẫn có thể chụp được >88% các ca chụp MRI.

Các dòng màu đỏ có thể chụp được với
giới hạn chỉ chụp ngoài vùng ngực.

• Khi dùng với dây Safio S ở nhĩ/thất, hay khi dùng dây Solia S ở nhĩ và dây Solia T ở thất, các bộ máy trên có thể chụp MRI 1,5 Tesla toàn thân với mức SAR đến 2 W.Kg và MRI 3 Tesla ngời vùng ngực đến 2 W/Kg.
• Các máy tạo nhịp có thời gian hoạt động >15 năm (1 buồng) và >12 năm (2 buồng) với đầy đủ chức năng chẩn đoán kể cả tiền sự điện tim.
• Với các điện cực với lớp phủ fractal Iridium có mức sóng tạo tác thấp cùng lúc có mức sóng phản ứng cao, khi bật chương trình điều chỉnh biên độ xung tự động ở nhĩ và thất, thời gian hoạt động thường được tăng đấng kể, 1-4 năm!
• Các máy tạo nhịp duy nhất với phí MRc = 0 VND!
• Medtronic với các máy MRc 1,5 Tesla toàn thân với mức SAR đến 2 W/Kg.
• Máy Advisa DR,  Ensura SR và DR. Máy Advisa là máy Ensura được thêm chức năng phá các cơn loạn nhịp nhĩ. Hiệu quả giảm loạn nhịp nhĩ về lâu dài cho tới nay vẫn chưa được chứng minh. Ngoài chức năng này, máy Advisa còn có chức năng đo trở kháng lồng ngực 16 lần/ngày vào lúc trưa, nhưng không hữu dụng ở VN vì không có chương trình theo dõi từ xa (Remote Monitoring) hoạt động ở VN.
• Dây điện cực vít xoắn 5076 7F. Dây này thuộc thế hệ 2000. 
• Năm 2009 khi dây 5086MRI 8F được giới thiệu, thì các tài liệu Medtronic cho là dây 5076 không đạt MRc vì mức tăng nhiệt độ quá cao. Vì dây 5086MRI cứng nên đã có nhiều báo cáo thung tim. 
• Năm 2013 dây 5076 đạt MRc.  Vì vậy hiện nay ở VN chỉ còn dùng dây 5076 nhỏ hơn (đường kĩnh 7F so với 8F) và mềm hơn dây 5086MRI. Tuy nhiên vì là thế hệ xưa, đã 15 năm từ ngày bắt đầu lưu hành, từ năm 2000, nên dây 5076 không có lớp phủ TiN trên điện cực (dây 5086 MRI thì có) để giúp đạt biên độ sóng cao và giảm sóng tạo tác để giúp chương trình điều chỉnh biên độ xung thât có mức thành công cao. 
  Tình trạng này tương tự mua một xe cao cấp (trong hình bên phải, xe Mercedes) mà lại mua lốp xe bias-ply (mành chéo, thích hợp cho xe tải)! Nếu chỉ chạy 30-40 km/h thì an toàn, chớ chạy nhanh thì không an toàn!
• Thời gian hoạt động dự tính máy 2 buồng là 7,9 năm khi ghi lại tiền sử điện tim (để chẩn đoán rung nhĩ), 10,0 năm nếu không ghi lại điện tim. Máy 1 buồng có thời gian hoạt động dự tính là 12,7 năm, nếu không ghi lại tiền sử điện tim. Không rõ sẽ giam bao nhiêu nếu ghi lại tiền sử điện tim.
• Khi bật chương trình điều chỉnh biên độ xung tự động ở nhĩ và thất, vì các điện cực chỉ có lớp platinized platinum với mức sóng tạo tác phân cực cao, thời gian hoạt động không tăng nhiều, vì biên độ xung mặc định là 2x ngưỡng tạo nhịp. mà lại bị sóng tạo tác phân cực cao, khó phân biệt giữa tạo nhịp thành công (với sóng phản ứng + sóng tạo tác) và khi tạo nhịp không thành công (chỉ có sóng tạo tác).
• St Jude
• Máy Accent MRI SR và Accent MRI DR.
• Tháng 12/2014, Cty St Jude đã âm thầm đăng lên trang web các máy dòng  Assurity MRI và Endurity MRI, có thể sử dụng dây Tendril MRI. Các máy Assurity và Endurity đã đạt chứng nhận CE để lưu hành ở châu Âu từ năm 2013! Máy Assurity bẩy giờ không còn được cung cấp. Máy Endurity có nhiều giới hạn sẽ được bàn bên dưới.
• Các máy dòng Assurity có thêm một số chức năng nâng câp: wireless, theo dõi trở kháng lồng ngực (12 lần/ngày) nhưng vì không có theo dõi từ xa ở VN sẽ không thể dùng đề dự đoán suy tim cấp. 
• Các máy Endurity MRI và Endurity là máy Accent MRI với thời gian hoạt động hơi dài hơn  (thêm 0,3 và 0,5 năm).
• Dây Tendril MRI 8F vít xoắn. Hiện nay là dây dùng bộ chọc mạch 8F duy nhất còn được cung cấp ở VN. Các công ty khác đều dùng dây 7F hay 6F.
• Đặc điểm của các bộ máy St Jude trên là có chỉ định chụp được MRI 1,5 Tesla với mức SAR 4W/Kg. Thực tế thì BS MRI ở VN sẽ không quá 2 W/Kg vì trên mức này có thể tổn thương BN. Ở Âu-Mỹ, muốn chụp với SAR >2 W.Kg, BS MRI phải chứng nhận là cần thiết và có lợi cho BN hơn là nguy cơ tổn thương.
• Thời gian hoạt động các máy 
• Accent MRI là 14,2 năm (1 buồng) và 9,4 năm (2 buồng).
• Assurity MRI: 13,9 năm/ 9,4 năm
• Endurity MRI, Endurity, Endurity Core: 14,4 năm/ 9,7 năm 
• Khi bật chương trình điều chỉnh biên độ xung tự động ở nhĩ và thất, thời gian hoạt động không tăng nhiều... do chương trình này chạy trong phần mềm, hao điện? Thí dụ: Accent SR MRI PM1124 - thời gian hoạt động đến ERI với tạo nhịp 60 n/p, 100%, với ghi lại điện tim
• Với điều chỉnh biên độ xung tự động, khi biên độ 1V: 14,7 năm
• Không điều chỉnh biên độ xung, khi biên độ 2,5 V: 14,2 năm. Như vậy là bật chương trình lên, với biên độ xung giảm đáng kể từ 2,5V -> 1V (2,5V là biên độ xung dùng để tính thời gian dự tính) mà chỉ thêm có 0,5 năm (6 tháng)!
  
  
• Máy Endurity SR và DR
• Máy Endurity Core S/SR/D/DR
• Các máy dòng Accent MRI, Assurity MRI, Endurity MRI
• Dây Tendril STS (vít xoắn, 6F) hay dây Isoflex Optim (mỏ neo, 7F). Dây mỏ neo thường ít được dùng ở VN.
• Khác với các bộ máy ở trên với dây Tendril MRI, các bộ máy này giới hạn chỉ chụp MRI ngoài vùng ngực với mức SAR tối đa là 2 W/Kg
• Theo báo cáo cúa St Jude, đây là đường hướng tương lai của các thiết bị St Jude tương thích MRI.
• Sorin
• Máy Kora 100 với dây Beflex (vít xoắn, 7F)
• Chỉ chụp được MRI 1,5 Tesla ngoài vùng ngực.
• Thời gian hoạt động 9,3 năm (1 buồng) và 7,1 năm (2 buồng). Đây là thời gian hoạt động thấp nhất vì các mây này có pin nhỏ nhất, 0,91 Ah, trong các máy ở trang này.
  Cty Sorin thường hay quảng cáo máy Kora 100 DR có thời gian hoạt động 12 năm. Đây là khi dùng chương trình giảm tạo nhịp thất với BN có dẫn truyền nhĩ-thất tốt, hầu như không cần tạo nhịp thất. Các máy khác ở trang này cũng đạt được mức tăng thời gian hoạt động tương tự trong trường hợp này. Chương trình SafeR dùng trong Kora để giảm tạo nhịp thất thuộc loại chương trình chủ yếu tạo nhịp nhĩ mà các chương trình nghiên cứu lâm sàng như DAVID II, với BN với dẫn truyền nhĩ-thất tốt, đã có kết quả là có mức suy tim cao hơn gần 40% so với các chương trình giảm tạo nhịp thất dùng thời gian nhĩ thất trễ (AV hysteresis) như Biotronik IRS+ hay St Jude MVP.
  
  
• Máy Kora 250 với dây Beflex (vít xoắn, 7F) có thể chụp được MRI 1,5 Tesla toàn thân đến mức SAR 2 W/Kg.
• Ngoài chỉ điịnh MRI được mở rộng, chúng tôi không phân tích được khác biệt nào giữa Kora 100 và Kora 250.

• Biotronik: các máy tạo nhịp với dây Safio S,  Solia S, Solia T (ở thất khi dùng dây Solia S ở nhĩ trong máy 2 buồng)
• Medtronic: các máy với dây 5076 
• St Jude: các máy Accent MRI, Assurity MRI, Endurity MRI với dây Tendril MRI