Tam Thu - may tao nhịp, may pha rung, tuong thích MRI

Liên lạc với chúng tôi (bấm vào icon)
Skype	Yahoo Messenger	E-Mail	Nhắn tin: 0903 739 920

Chi tiết bên dưới trong khung này

Bấm vào hình để đến trang kỷ niệm 20 năm.

Đề bài này lấy từ đề một tài liệu (xem hình bìa bên phải) nhóm Marketing Medtronic đã phát cho các BS trong một khóa chuyên đề về máy tạo nhịp tương thích MRI do Medtronic tài trợ trong kỳ đại Hội Tim Mạch Quốc Gia, năm 2012 tại Hạ Long. Tài liệu này dùng để đả phá các bộ máy tạo nhịp tương thích MRI của Biotronik dùng dây Safio S và đề cao các bộ máy của Medtronic dùng dây 5086MRI.
Trong khóa này Medtronic cũng phát tài liệu đả phá bộ máy tạo nhịp Accent MRI của Cty St Jude dùng dây Tendril MRI: "Would you use a new drug without clinical evidence? Why would you with MRI Safety?". Vì bộ máy St Jude tương đối mới vào thời điểm đó, nên công kích St Jude tương đối nhẹ!
Chúng tôi cung cấp các chi tiết này là trong tinh thần full disclosure, để các bạn hiểu là Medtronic không tha công ty cạnh tranh nào cả ... khi đang thắng thế!
Hiện giờ Medtronic đang thua, nên không còn có các tại liệu tương tự! Chẳng lẽ lại tuyên bố là máy mình thua?

Trong Phần I đã được đăng trước đây, chúng tôi bàn nhiều về các máy tương thích MRI của Medtronic. Trong phần này, chúng tôi sẽ bàn về các máy tạo nhịp và phá rung tương thích MRI của Cty St Jude. Như được bàn bên dưới, các máy mới đạt tương thích MRI của Cty St Jude có quá nhiều giới hạn phức tạp mà chúng tôi nghĩ nhiều bác sĩ sẽ không nắm được. Do đó, bạn có thời giờ, nên tìm hiểu rõ vì dù sao bạn sẽ là người sẽ phải sống với các giới hạn này trong suốt thời gian dài từ 10 đến 15 năm nếu được cấy các máy này! Vì các giới hạn này phức tạp, khi cần chụp MRI bạn có thể bị chụp không đúng giới hạn, thí dụ: chụp MRI với đường trung tuyến ngang mắt thay vì phải 10cm trên mắt, đưa đến tổn thương ở tim. Sau đó có kiện thưa thì

Cty St Jude chỉ cần đem ra manual, có online, nói là giới hạn rõ ràng là 10 cm trên mắt, do đó lỗi là tại Bs.
Bs MRI sẽ đổ lỗi là Bs nhịp không cho biết giới hạn.
Bs nhịp sẽ nói là tại Bs MRI không đọc manual của nhà sản xuất, St Jude!
Bs MRI sẽ nói là đâu có cấy máy đâu mà biết đọc manual nào, ở đâu?
Trong khi đó bạn đã bị điện cực đốt điểm tiếp xúc với cơ tim, tạo ra một ổ loạn nhịp ở thất trong khi chụp MRI, và phải bỏ tiền ra thay máy tạo nhịp vẫn hoạt động tốt với một máy phá rung (> 200 triệu VNĐ)! Đúng lả "trâu bò hút nhau, ruồi muỗi chết"!

Nói chung, chúng tôi khuyên các bạn nên tránh các máy tạo nhịp St Jude, vì chỉ định MRI không đồng nhất, dễ lầm máy này với máy nọ vì tên chỉ khác nhau có có vài chữ, thí du nhận lầm Endurity với Endurity MRI!
Với các máy tạo nhịp Biotronik, bạn có thể chụp MRI 1,5 T toàn thân đến 4 W/Kg an toàn.

Trong bài này chúng tôi chỉ quan tâm đến chụp MRI sọ não vì đây là loại MRI thường được chụp sau khi bệnh nhân bị đột quỵ hay bị chấn thương sọ não trong một tai nạn giao thông. Theo các thống kê, hầu như 1/2 các ca chụp MRI là vùng đầu!

Máy tạo nhịp

Theo tài liệu MRI-Ready Systems Manual, của Cty St Jude, ấn bản tháng 11, 2015, khi bạn cần chụp MRI vùng sọ não, các giới hạn dưới đây áp dụng tùy theo loại máy tạo nhịp và bộ dây điện cực:

Các máy tạo nhịp Accent MRI, Assurity MRI, Endurity MRI, nếu dùng với dây Tendril MRI (8F) thì sẽ đạt tương thích MRI 1,5 Tesla toàn thân đến mức SAR 4 W/Kg.
Nhưng nếu các máy trên được dùng với dây Isoflex (7F) thì giới hạn chỉ đươc chụp ngoài vùng ngực đến mức SAR 2 W/Kg, với đường trung tuyến (isocenter) từ mắt trở lên. Thường BS VN không quen sử dụng dây điện cực mỏ neo nói chung, và dây Isoflex nói riêng. Do đó sẽ dùng dây vít xoắn. Với dây Tendril STS (6F) vít xoắn, giới hạn đường trung tuyến của máy MRI khi chụp vùng đầu bị đẩy lên 10 cm trên mắt. Xem hình bên dưới.

Giới hạn chụp MRI với dây Isoflex: màu xanh dương với đường trung tuyến ngang mắt trở lên.
Dây Isoflex hầu như không được dùng ở VN.
Trước các máy tương thích MRI St Jude năm 2015, vùng này là vùng thường được hiểu là có thể chụp khi máy có giới hạn "ngoài vùng ngực".
Giới hạn chụp MRI với dây Tendril STS: màu xanh lá cây, với đường trung tuyến 10cm trên mắt trở lên.
Mức đậm là sắc sảo của hình MRI Tốt. Lợt không sắc sảo và bị nhiễu.

Hình trên là lấy từ tài liệu về MRI ngoài vùng ngực với đường trung tuyếnngang mắt của Cty Biotronik năm 2009, khi mới ra các máy đạt tương thích MRI. Chúng tôi đã cố gắng tìm hình từ tại liệu của Cty St Jude, nhưng không tìm ra. Khi chúng tôi tìm được sẽ thay hình trên.
Các vùng từ đường trung tuyến thấp nhất trở lên được hiển thì sắc sảo vì đường trung tuyến của máy sẽ đi qua khi bàn nằm của máy MRI được kéo xuống qua máy MRI. Dưới vùng trung tuyến thấp nhất, thì mức sắc sảo sẽ giảm dần và sẽ có nhiều nhiễu hơn. Với đường trung tuyến giới hạn ở mắt, cả bộ não sẽ được hiển thị sắc sảo. Với đường trung tuyến giới hạn 10 cm trên mắt, phía dưới của não sẽ không được hiển thị tốt. Nếu bạn cấy dây Tendril STS, mà bị chấn thương ở phần dưới não, có thể Bs MRI sẽ không phát hiện được.
Vậy tại sao bạn lại muốn đánh cuộc là tổn thương không phải là ở vùng dưới của não?

Với các máy Endurity và Endurity Core, dây Tendril MRI không được dùng (???) mà chỉ có các dây Isoflex và Tendril STS được dùng với các giới hạn như trong hình trên.

Cái nguy cơ với các máy không có nhãn MRI sau tên (Endurity, Endurity Core), là nếu BS nhịp giới thiệu bạn với BS MRI mà lỡ quên ghi các giới hạn trên, bạn có thể bị tổn thương!
Các giới hạn này với các máy mới là một bước lùi từ thời kỳ St Jude mới ra bộ máy tạo nhịp tương thích MRI đầu tiên, với máy Accent MRI và dây Tendril MRI (8F).

Trong khi Cty St Jude đi lùi, Cty Biotronik đã tiếp tục tiến và mở rộng chỉ định chụp MRI tử giới hạn ngoài vùng ngực với 2 W/Kg năm 2010, đến chụp toàn thân với mức 4 W/Kg!
Với các máy Estella, Evia, Etrinsa 6 và Etrinsa 8 của Biotronik, hiện nay bạn có thể chụp MRI 1,5 Tesla toàn thân đến mức SAR 4 W/Kg. Và nếu muốn được hình sắc sảo hơn, bạn có thể chụp MRI 3 Tesla ngoài vùng ngực đến 2 W/Kg, với đường trung tuyến giới hạn ở mắt trở lên khi chụp MRI 3 Tesla.

05/2016. Ở hội nghị HRS 2016, khi bàn đến tin Cty Abbott sẽ mua Cty St Jude, có một dư luận là lý do là vì Cty St Jude, sau 5 năm vẫn không đạt được chỉ định tương thích MRI của FDA cho các máy tạo nhịp. Vì vậy có nguy cơ lớn là sẽ bị lọi ra khỏi thị trường máy tạo nhịp Mỹ, một thị trường với lợi nhuận cao. Do đó sẽ cần thiết kế và phê chuẩn (validation) một số dây điện cực mới tương thích MRI.

Máy phá rung

Với ICD Ellipse, dây sốc Durata (7F) hay Optisure (8F), và với dây Tendril MRI ở nhĩ (máy 2 buồng), nếu khi chụp MRI bạn không cần tạo nhịp thì có thể chụp MRI 1,5 Tesla toàn thân đến 2 W/Kg. Tuy nhiên, nếu cần tạo nhịp thì chỉ có thể chụp ngoài vùng ngực với dường trung tuyến từ mắt trở lên. Nêu ICD 2 buồng dùng dây Tendril STS ở nhĩ, thì chỉ có thể chụp ngoài vùng ngực với đường trung tuyến từ mắt trở lên.

Các bạn có biết là dây Durata đã được giới thiệu cho bạn khi cấy là dây sốc nhỏ nhất, 7F, và an toàn nhất với vỏ Optim cứng hơn vỏ silicone được dùng trong các dây khác, bây giờ đã lỗi thời. Vì các dây Durata có thể bị sự cố dây đồng chập mạch với điện cực sốc, các máy phá rung có thể bị sự cố không thể phát sốc được. Theo các tin đồn đã có một trường hợp này ở VN rồi! Đây là lý do năm 2014, Cty St Jude đã phải ra dây Optisure, to hơn, 8F (2,6 mm) thay vì 7F (2,3 mm), vì cần thêm lớp Optim bên dưới điện cực sốc để tránh chập mạch. Như vậy là các dây Durata có phải là trái bom nổ châm? Hiện nay các BS Âu-Mỹ sẽ không cần thử sốc khi thay ICD, trừ trường hợp có dây St Jude (Riata, Durata) thì phải thử ít nhất 1 sốc ở năng lượng tối đa!
Điều kiện chụp MRI ở trên là với dây sốc Durata dài 58 cm. Nếu chằng may bạn được cấy dây sốc Durata dài 65 cm với 1 cuộn sốc, thì sẽ có thêm giới hạn chỉ được chụp với mức SAR đến 1,6 W/Kg! Nếu BS cấy máy không dán tem dây vào sổ theo dõi của bạn hay điền chi tiết vào trong máy, thì cần phải x-quang xem dây là 1 cuộn sốc hay 2 cuộn sốc (dễ), và phải đánh giá là chiều dài là 58 hay 65 cm (hơi khó, cần BS kinh nghiệm với dây sốc SJ đánh giá, vì sự khác biệt nằm trong cuộn dây được cuốn dưới máy phá rung, không thấy rõ trên x-quang.)! Nếu đánh giá chiều dài trật mà chụp MRI 2 W/Kg bạn có thể bị tổn thương!

Đây lại thêm một dấu hiệu là bộ máy phá rung chỉ vừa đủ đạt tương thích MRI nên chỉ thay đổi một chút, chiều dài dây sốc 58 cm -> 65 cm, là phải xuống thêm một 1/2 bực trong thang MRI ở hình bên dưới (1,6 W/Kg không có thể hiện trong hình)!

Với ICD Fortify Assura, thì với các dây như trên, tương thích MRI giảm xuống một mức: khi không tạo nhịp chụp ngoài vùng ngực vơi đường trung tuyến ở mắt, và khi cần tạo nhịp thì đường trung tuyến giới hạn > 10 cm trên mắt.

Máy này thường có giá cao hơn máy Ellipse vì có thể phát sốc 40J từ sốc thứ 2. Sốc đầu vẫn giới hạn 36J như máy Ellipse. Sự xuống cấp về phương diện MRI là dấu hiệu bộ phận bảo vệ máy ở thất không tốt bằng trong Ellipse! Nên tránh máy đắt hơn, mà không tốt bắng!
Giới hạn SAR 1,6 W/Kg với dây sốc 65 cm 1 cuộn sốc, cũng áp dụng.

Với máy CRT-D Quadra Assura, với dây sốc Durata hay Optisure, và dây Tendril STS ở nhĩ, dây Quartet ở thất trái, chỉ có thể chụp MRI 1,5 Tesla 2 W/Kg ngoài vùng ngực với đường trung tuyến ngang mắt.

Giới han này là dấu hiệu bộ phận bảo vệ máy ở thất như trong Ellipse, và chúng tôi suy đoán là giới hạn do dây thất trái.
Giới hạn SAR 1,6 W/Kg với dây sốc 65 cm 1 cuộn sốc, cũng áp dụng.

Vì khi cấy máy không thể biết khi bạn cần chụp MRI, bạn có cần tạo nhịp hay không (vì sự cố đưa đến chụp MRI có thể xảy ra cả mấy năm sau). Do đó, chỉ nên xem các máy Ellipse và Quadra Assura của St Jude ở trên là cho phép chụp ngoài vùng ngực với đường trung tuyến ở mắt. Với Fortify Assura nên tính như là chỉ chụp được với đường trung tuyến 10 cm trên mắt.

Tóm lại, ngoài các máy tạo nhịp với nhãn MRI, các bộ máy điều trị nhịp tim St Jude khác "tương thích MRI" có những giới hạn dễ lầm, có thể đưa đến tổn thương bệnh nhân khi Bs nhịp hay Bs MRI đọc các giới hạn không cẩn thận.

Một lần nữa tại sao giới hạn chụp MRI, trong khi có thể chụp toàn thân MRI 1,5 Tesla 2 W/Kg và MRI 3 Tesla ngoài vùng ngực với đường trung tuyến ngang mắt, với các ICD Biotronik tương thích MRI? Nếu chỉ cần chụp MRI vùng sọ não, MRI 3 Tesla sẽ đạt hình sắc sảo hơn MRI 1,5 Tesla. Các CRT-D Biotronik cũng đã đạt tương thích MRI 1,5 Tesla toàn thân, nên bạn cũng có thể chụp MRI thoải mái.

Suy ngẫm

Trong lãnh vực tương thích MRI chỉ có Công ty St Jude là đi thụt lùi theo thời gian!

2011: máy tạo nhịp Accent MRI + Tendril MRI đạt tương thích MRI 1,5 Tesla đến mưc SAR 4 W/Kg
2015: máy tạo nhịp Assurity MRI, Endurity MRI khi dùng dây Tendril MRI cũng đạt 1,5 Tesla toàn thân đến 4 W/Kg. Nhưng nếu dùng dây Tendril STS thì giới hạn như đoạn kế.
2015: máy tạo nhịp Endurity/ Endurity Core + Tendril STS đạt tương thích MRI 1,5 Tesla ngoài vùng ngực với đường trung tuyến giới hạn 10 cm trên mắt trở lên, và với SAR 2 W/Kg!
2015. Manual 11/2015 không ghi giới hạn thế nào nếu dùng Endurity với dây Tendril MRI, nhưng nhất định không phải là 1,5 Tesla toàn thân 4 W/Kg!

Thang cấp tương thích MRI máy tạo nhịp.
Đỉnh cao là tương thích MRI toàn thân 4 W/Kg.
Điểm thấp nhất là tương thích MRI ngoài vùng ngực với đường trung tuyến 10 cm trên mắt. Không biết có khác không tương thích MRI?
Các bộ máy tạo nhịp Biotronik đã đạt đỉnh cao tương thích MRI 1,5 Tesla và đang tiến lên bên tương thích MRI 3 Tesla.
Dây Tendril MRI giúp các máy St Jude đạt đỉnh cảo tương thích MRI 1,5 Tesla, nhưng vì dây không thể tương thích MRI 3 Tesla,
Cty St Jude đã phải chuyển qua dây Tendril STS.

Đi cả 3 bước xuống (về phương diện tương thích MRI) như trong hình trên với dây mới, Tendril STS, là quyết định rất đắn đo cho Cty St Jude. Dây Tendril STS cần những giới hạn khắc khe là báo hiệu là các giới hạn rất chính xác và bạn có thể bị tổn thương khi không tôn trọng! Tại sao Cty St Jude phải nhìn nhận các giới hạn nảy? Chúng tôi chỉ có thể nghĩ một nguyên nhân: vì các dây Tendril STS có thể chụp MRI 3 Tesla trong khi các dây Tendril MRI không thể được vì bộ lọc trong đầu dây điện cực! Không biết có phải là dây Tendril STS chỉ là một dây có tính cách tạm thời, nên công ty chấp nhận các giới hạn? Để tồn tại, Cty St Jude cần loại dây có thể giúp Cty bước lên 2 bước đến tương thích MRI 1,5 Tesla toàn thân mà có thể chụp MRI 3 Tesla được.

Bạn có muốn cuộc sống trong 10-15 năm tới dính với công ty đang đi thụt lùi về mặt kỹ thuật? Nếu BS giới thiệu bạn các máy tạo nhịp hay phá rung tương thích MRI từ Cty St Jude, bạn có muốn đánh cuộc với sức khỏe của bạn trong 10 năm tới? Bạn nên mạnh dạn yêu cầu được cấy máy từ công ty khác! Bs có thể không hiểu rõ tính năng kỹ thuật của máy, hay không quan tâm đến nhu cầu chụp MRI của bạn, nên mới giới thiệu các máy St Jude! Bạn nên nhớ là bạn là người phải sống với máy trong 3.000 - 5.000 ngày tới, không phải BS đâu!
Nếu bạn cần tư vấn, hãy liên lạc với chúng tôi.

Có bạn sẽ khó chịu khi đọc chỉ trích ở trên của chúng tôi về các máy St Jude. Lý do chúng tôi mạnh dạn nói lên sự thật là tại vì chúng tôi vừa rồi có dự một hội nghị tim mạch ở Úc, hội nghi APHRS 2015 tháng 11, 2015, quy tụ các BS tim mạch về nhịp ở châu Á, Thái Bình Dương, mà đã có BS từ Singapore lên báo cáo về các máy tương thích MRI và ghi là máy Ellipse đạt tương thích MRI 1,5 Tesla toàn thân, với dây Tendril STS. Sau báo cáo, chúng tôi có bàn riêng với Bs đó về sai lầm trầm trọng này. Bs không chối là phê bình của chúng tôi chính xác khi chúng tôi nêu lên sự thiếu sót là cần ghi tương thích MRI toàn thần tùy trường hợp và có thể là chỉ ngoài vùng ngực. Bs nói đơn dảng là Bs MRI cần phải đọc các tài liệu của nhà sản xuất (Cty St Jude) trước khi chụp MRI! Vậy đây là trường hợp BS nhịp đẩy trách nhiệm qua cho BS MRI. Đúng như chúng tôi đã bàn ở trên khi có sự cố! Bạn có muốn là con muổi khi trâu bò hút nhau?
Bs người Singapore này là bậc thầy một sô Bs ở VN. Ngay cả thầy mà còn sai lầm và có quan niệm là BS MRI chịu trách nhiệm, thì bạn nghĩ sai lầm như vậy có thể xảy ra ở VN?
Năm 2014 tại đại hội tim mạch VN tại Đà Nẵng, chúng tôi cũng đã có dịp nói chuyện với BS người Singapore về các máy Assurity đã được Bs sử dụng từ năm 2013. Bs không biết là máy Assurity vào thời điểm đó chưa đạt tương thích MRI! Như vậy là ngay các Bs Singapore cũng còn không được Cty St Jude cung cấp đầy đủ thông tin! Theo manual St Jude, thì hiện nay máy này không có trong danh sách máy tương thích MRI vì Cty St Jude không còn cung cấp, mà chỉ cung cấp máy Assurity MRI. Vậy máy Assurity đó không biết nên xem là tương đương máy Assurity MRI (khi được cấy dây Tendril MRI) hay nên xem là như máy Endurity (chỉ chụp ngoài vùng ngực)?? Khi Cty đi thụt lùi mà không trong suốt (transparent) mà lại mập mờ trong các thông tin, nhiều hiểu lầm có thể được gây ra! Ở Singapore mà còn như vậy, ở VN sẽ ra sao??

Trường hợp bạn đã bị nhồi máu cơ tim, và được cấy ICD với dây Tendril STS, khi BS MRI tuyên bố bạn không thể chụp MRI vùng tim để giúp trong chẩn đoán cơn nhồi máu cơ tim sau đó, bạn sẽ nghĩ sao? Lý do bạn đòi ICD tương thích MRI, là tại bạn quan tâm nhu cầu chụp MRI vùng tim. BS (theo lời Bs Singapore ở trên) đã giới thiệu bạn với máy Ellipse 2 buồng (máy thế hệ mới nhất) với dây Trendril STS ở nhĩ là máy thích hợp cho bạn. Mà nếu BS MRI vì không kiểm tra manual mà cho chụp vùng tim, rồi bạn bị tổn thương, đưa đến ngưỡng tạo nhịp nhĩ tăng. Bạn sẽ cần mổ lại để BS nhịp cấy lại dây nhĩ. Và sau đó bạn lâu lâu sẽ có những cơn loạn nhịp nhĩ đưa đến sốc gây đau đớn. Tất cả chỉ vì bạn chọn lầm bộ máy!

Nếu bạn còn thắc mắc, cứ liên lạc với chúng tôi và nói rõ Bs nhịp đã giới thiệu bộ mày + dây nào, chúng tôi sẽ gửi chương trong manual của St Jude về máy đó để bạn tham khảo. Một lần nữa, bạn là người sẽ sống với bộ máy đó trong 3000-5000 ngày tới! Không phải BS!

Cũng tại hội nghị APHRS 2015 ở Úc, chúng tôi được biết là tại Đại Hàn gần 100% các máy tạo nhịp được cấy là loại máy tương thích MRI. Ở Nhật Bản, vì chỉ mới bắt đầu cấy máy tạo nhịp tương thích MRI cách đây 3 năm, 2/3 các máy tạo nhịp được cấy tương thích MRI. Vậy tại sao ở VN chúng ta không đạt được gần 100% các máy tạo nhịp khi phí MRI ở VN là 0 VND! Lý do có thể là do một số Bs VN không quan tâm về chuyện chụp MRI, nên đã không giới thiệu các loại máy này. Bạn là người sẽ sống 3000-5000 ngày với máy tạo nhịp, thì nên quan tâm chuyện chụp MRI và yếu cầu BS giới thiệu máy tương thích MRI! Đối với BS cấy máy, máy tạo nhịp tương thích MRI hay không, không có khác biệt... về phương diện cấy. Do đó bạn nên mạnh dạn yêu cầu được giới thiệu loại máy tương thích MRI, và hãy lên mạng tìm hiểu và nếu cần có thể liên lạc với chúng tôi.

Tủ sách tư liệu khoa học

Không phải tất cả thiết bị MRI
đều được tạo như nhau! - phần II
Not all MRI devices are created equal! - part II

Máy tạo nhịp

Máy phá rung

Suy ngẫm

Tài liệu tham khảo thêm

Tủ sách tư liệu khoa học

Không phải tất cả thiết bị MRI đều được tạo như nhau! - phần II Not all MRI devices are created equal! - part II

Máy tạo nhịp

Máy phá rung

Suy ngẫm

Tài liệu tham khảo thêm

Không phải tất cả thiết bị MRI
đều được tạo như nhau! - phần II
Not all MRI devices are created equal! - part II