BioMonitor II AF

BioMonitor II AF là máy theo dõi nhịp tim lâu dài cấy vào cơ thể (Implantable loop recorder, ILR) thế hệ 2 của Biotronik. Máy có kích cở hẹp và dài, 88,4 x 15,2x 6,2 mm. Đầu dài và mềm của máy chỉ là một ăng-ten. Nhờ ăng-ten này, máy có thể ghi lại sóng R lớn, đến 1,7 mV (gần 2x biên độ sóng các máy khác, cao nhất trong các máy ILR), giúp Bs có thể có chẩn đoán chính xác. Ngoài ra sóng p của nhĩ cũng thường có thể nhìn thấy, giúp chẩn đoán loạn nhịp nhĩ chuẩn (không có sóng p là dấu hiệu rung nhĩ).

Vì đây là loại máy tương đối mới với BS và bệnh nhân (BN) VN, chúng tôi xin trình chỉ định đơn giản. Máy được dùng để

1. Chẩn đoán rung nhĩ, đột quỵ không rõ nguyên nhân, ngất không rõ nguyên nhân
   • rung nhĩ: thường không có triệu chứng trong 70% những lần tái phát. Rung nhĩ tăng với tuối BN. Rung nhĩ tăng nguy cơ đột quỵ 7 lần. Điều trị: BN với chỉ số CH2ADS2-VASc từ 2 trở lên cần được điều trị bằng thuốc chống đông để tránh đột quỵ.
   • đột quỵ không rõ nguồn gốc (cryptogenic stroke) chiếm tỷ lệ 25-40%. Tỷ lệ tái phát là 24-35% trong 5 năm.  Cần chẩn đoán rung nhĩ để bắt đầu điều trị với thuốc chống đông tránh tái phát đột quỵ.
   • Trường hợp phát hiện rung nhĩ, nếu cứ để BioMonitor trong người và tham gia Home Monitoring, có thể áp dụng 2 chương trình đang được nghiên cứu:
   •  pill in the pocket chỉ uống thêm 1 liều thuốc điều trị để đạt mức tôi đa  (flecainide hay propaferone) khi có cơn (sẽ cần mang theo CardioMessenger gần người, và điện thoai di động để được tin). Các BN này chỉ lâu lâu có cơn rung nhĩ và đã được điều trị với liều thuốc thấp. Khi có cơn rung nhĩ thì uống thêm 1 liều để đạt đến mức tối đa hầu phá cơn rung nhĩ.
   • "'As needed' short-term NOAC" uống thuốc chống đông loại mới (NOAC) tối thiểu 1 tuần mỗi lần có rung nhĩ.
   • ngất, gần ngất, ngả quỵ, ... không rõ nguyên nhân có thể do chứng động kinh, phản xạ thần kinh (vaso-vagal reflex), nhịp chậm, loạn nhịp nhanh ở thất, rung nhĩ với dẫn truyền nhanh xuống thất, ... dùng ILR để chẩn đoán các nguyên nhân đưa đến điều trị với các thiết bị điều trị nhịp tim (tạo nhịp, phá rung)
2. Ở VN, các bệnh nhân ở vùng xa, khi đến bệnh viện được ghi lại điện tâm đồ có cơn loạn nhịp nhanh: loạn nhịp trên thất hay là hemodynamically stable ventricular tachycardia (nhịp nhanh thất với huyết lưu ổn định)? Trước khi cấy máy phá rung, nên chẩn đoán chính xác để tránh một chi phí lớn không cần thiết. Trong trường hợp này bạn hãy liên lạc với chúng tôi để tham gia chương trình hỗ trợ máy phá rung.

Vì hiện nay bảo hiểm y-tế chưa chi trả cho loại máy chẩn đoán này, chỉ các BN VIP mới dùng đến. Nếu bạn có các triệu chứng ở phần 1, thay vì đi Singapore hay Thái Lan chẩn đoán, cấy một BioMonitor có thể giúp chẩn đoán nguyên nhân chính xác. Các BioMonitor có thể hoạt động với hệ thống Home Monitoring (được bàn bên dưới trang này) để giúp đưa đến chẩn đoán sớm và được điều trị sớm, tránh bị thêm cơn hiểm nghèo.
Trường hợp BN ở vùng xa, Home Monitoring cũng rất tiện vì như vậy không cần trở lại khám cho tới khi đã có chẩn đoán. Nếu sau đó cấy máy điều trị nhịp tim Biotronik có thể tiếp tục tham gia Home Monitoring.

Ưu điểm của máy BioMonitor II AF là có thể cấy nhanh trong một môi trường vô trùng (phòng mổ), thường < 2 phút dùng các dụng cụ (hình bên phải) được cung cấp với máy. Bs sẽ dùng dụng cụ số 1 (dụng cụ bên dưới) được cung cấp để cắt một đường khoảng 15 mm ở một trong 2 vùng ở ngực và tạo ra túi máy. Kế tiếp, máy được đặt trên dụng cụ thứ 2 (dụng cụ ở trên) và đưa vào cơ thể. Sau đó Bs sẽ khâu lại đường cắt.

Nếu bạn đạt các chỉ định và có phuong tiện tài chính, thì tại sao cần cấy BioMonitor? BioMonitor là một máy Holter có thời gian hoạt động dài (dến 4 năm, dài nhất trong các máy được cung cấp ở VN) nên có thể bắt được các cơn loạn nhịp trong suốt thời gian bạn mang máy (xem đoạn dưới). Nếu không mang BioMonitor, bạn có thể làm gì? Nếu Holter 24/48 giờ không bắt được cơn loạn nhịp, bạn chỉ có thể chờ cơn sau và hy vọng là không đưa đến tổn thương (vì ngất hay ngã quỵ gậy chấn thương sọ não), rồi chờ cơn sau, .... Hoặc bạn có thể bay đi Singapore hay Thái Lan và hy vọng là Bs sẽ chấn đoán được. Xác suất cũng cao là bạn sẽ được cấy một máy ILR tương tự, và kêu trở lại khi có cơn ngất (lại bay qua lại). Với chi phí chuyến đi chẩn đoán ở Singapore, bạn có thể cấy được BioMonitor cùng với tham gia Home Monitoring (không có ở Thái Lan) và một khi đã được chẩn đoán sẽ được điều trị thích hơp, như cấy máy tạo nhịp (đa số) hoặc máy phá rung (số ít) ... xem đoạn kế.

Nghiên cứu lâm sàng về ILR.
Theo nghiên cứu lâm sàng của BS Krahn (Circulation 1999) với 85 BN có những cơn ngất không rõ nguyên nhân, sau theo dõi trung bình 10,5 tháng (tối đa 18 tháng) đã có 58 BN (68%) có ngất  Trong số này (xem hình bên phải) 18 BN (31%) chẩn đoán là nhịp chậm, và 3 BN đã được chẩn đoán loạn nhịp nhanh. Các ILR thế hệ đầu tiên này cần BN ra lệnh ghi lại điện tâm đồ sau khi ngất và tỉnh lại, nên đã có 8 BN không ghi lại được cơn loạn nhịp (quên mang theo dụng cụ để khởi kích ghi lại điện tâm đồ?). Với các máy thế hệ mới, máy sẽ tự động ghi lại. Nếu chức năng tự động không hoạt động chuẩn, với máy BioMonitor chúng tôi có thể cung cấp thêm một máy cầm tay để có thể ra lệnh cho BioMonitor ghi lại đoạn điện tim dài khi tỉnh lại từ cơn ngất.
Kết quả cuối cùng là có 13 BN với nhịp chậm, 3 BN  với loạn nhịp nhanh, 7 BN (5 trong nhóm nhịp chậm) được chẩn đoán là ngất do hệ thần kinh (cũng có thể điều trị với loại máy tạo nhịp với nhịp sinh lý CLS, chỉ có từ Cty Biotronik), và 27 BN với nhịp xoang khi ngất (nguyên nhân thần kinh?). Nếu thay vì 18 tháng, nghiên cứu kéo dài 4 năm (thời gian hoạt động của BioMonitor) chúng tôi thiết nghĩ là tỷ lệ chẩn đoán (tỷ lệ ngất) còn cao hơn 68%!
Trong nghiên cứu kế tiếp năm 2001 Bs Kahn (Circulation 2001) với 60 BN, 30 được chọn ngẫu nhiên vào nhóm được cấy ILR đã được theo dõi 1 năm. Có 14 BN được chẩn đoán nguyên nhân: 10 nhịp châm (33%), 1 loạn nhịp nhanh (3%), 3 BN có nhịp chậm do hệ thần kinh phế vi và được yêu cầu tăng lượng nước uống và lượng muối (nếu không thành công, năm 2016 có thể cấy máy tạo nhip CLS để điều trị). Có 3 BN vẫn tiếp tục được theo dõi với ILR. 13 BN không có cơn ngất.
Từ 2 nghiên cứu này chúng ta thấy chỉ với theo dõi 1-1,5 năm, mà đã thành công chẩn đoán gần 1/2 số BN. Đa số cần máy tạo nhịp. Một số nhỏ cần máy phá rung.

Như vậy là với ILR đa số các BN với ngất không rõ nguyên nhân sẽ tránh được chi phí cấy một máy phá rung và được chẩn đoán chuẩn!  Quan trọng là ILR bắt được đoạn điện tim chuyển từ nhịp xoang sang loạn nhịp. Không bắt được sự thay đổi này thì chẩn đoán có thể lầm, thi dụ cơn rung nhĩ kéo dài lâu có điện tâm đồ không khác điện tâm đồ cơn rung thất nên thay vì điều trị với thuốc chống rung nhĩ lại điều trị với máy phá rung và thuốc chống rung thất.

Với 4 năm hoạt động của BioMonitor (so với 3 năm với các máy các hãng khác), chúng tôi nghĩ sẽ chẩn đoán được cho hầu hết BN!
 
Các máy BioMonitor đạt tương thích MRI 1,5T và 3T toàn thân.

Home Monitoring

Home Monitoring của Biotronik là hệ thống theo dõi từ xa duy nhất đạt chứng nhận CE (châu Âu) giảm tử vong (hình bên phải), cùng với chứng nhận của CE và FDA (USA) là  có thể giảm theo dõi (Safe Follow-Up Reduction) và phát hiện (loạn nhịp) sớm (Early detection) ... tất cả nhờ có kiểm tra mỗi đêm. Ở Á-châu, quốc gia với nhiều BN tham gia Home Monitoring là Trung Quốc. Nhiều BN ở vùng xa đã đăng ký tham gia để khỏi phải đi khám định kỳ.

Cuối tháng 8, 2016, tại hội nghi ESC (European Society of Cardiology) tại Rome, Ý, Bs Hindricks đã có báo cáo kết quả nghiên cứu TRUECOIN dùng các nghiên cứu lâm sàng với chọn lựa ngẫu nhiên (randomized)) với kết quả là Home Monitoring giúp giảm tử vong 38% sau 1 năm, giảm tử vong hay nhập viện vì suy tim trở nên trầm trọng hơn (worsened heart failure) 36%, xem hình bên dưới.

Hiện nay công ty Tâm Thu là công ty duy nhất ở VN có thể giúp các BN mang thiết bị điều trị nhịp tim cao cấp đạt mức theo dõi như ở Âu-Mỹ, ngay từ nhà, dù bạn ở vùng sâu vùng xa, miễn là bạn trong vùng phủ sóng của hệ thống điện thoại di động GSM và GPRS (2,5G). 
Nếu bạn có thể liên lạc được với iphone trên mạng 3G, bạn có thể tham gia Home Monitoring (theo dõi từ nhà). Ngay cả khi đi nước ngoài, cũng có thể được theo dõi. Tất cả các máy tạo nhịp hay phá rung Biotronik với nhãn -T, thì dụ Etrinsa 6 SR-T, đều có thể tham gia Home Monitoring ở VN.

Với Home Monitoring, bạn sẽ được kiểm tra máy mỗi đêm, và kết quả được gửi về trung tâm theo dõi tại Berlin (Đức). Sau đó báo cáo sẽ được đưa lên mạng để chuyên viên Home Monitoring của Cty Tâm Thu theo dõi.

Để tham gia, bạn sẽ cần đăng ký Home Monitoring với Cty Tâm Thu để được cung cấp một máy điện thoại di động chuyên dụng CardioMessenger (CM, hình bên phải, máy thế hệ mới thay thế máy trong gốc trái bên dưới và ở bên trên của hình bên trái)) Nếu có sự kiện (loạn nhịp hay máy hoạt động không chuẩn) máy mang trong người sẽ liên lạc với CM để gứi báo cáo về trung tâm theo dõi ngay lập tức (nếu 2 máy cách nhau <2 m) hoặc vào lúc 01:00 (máy CM đặt ở đầu giường như trong hình bên trái). Trung tâm theo dõi sẽ báo động chuyên viên theo dõi của cty Tâm Thu. Sau khi kiểm tra lại báo động, nếu chuẩn, chuyên viên sẽ báo động BS điều trị của bạn. Nếu cần, có thể liên lạc trực tiếp với bạn và giới thiệu bạn đến một bệnh viện gần nhà để điều chỉnh máy hay thay đổi toa thuốc.



Một thí dụ Home Monitoring đã giúp chẩn đoán nguyên nhân loạn nhịp một BN VN mang máy phá rung 3 buồng (CRT-D) được trình trong standee. Vì BN này có nhiễu cơn loạn nhịp liên tiếp, BN đã tham gia Home Monitoring cuối tháng 3/2010. Chúng tôi đã phải theo dõi suốt 4 tháng mới tìm được nguyên nhân các bão loạn nhịp này.
Các cơn điều trị được ghi lại trong biểu đồ  đều là điều trị chuẩn một cơn loạn nhịp.
Với nhiều Bs và kỹ thuật viên, nếu điều trị chuẩn thì không có thể điều  chỉnh máy, chỉ có còn thử điều trị bằng thuốc. Chúng tôi đã làm việc với Bs để thay đổi toa thuốc nhưng các cơn vẫn tiếp tục và bão loạn nhịp có đà tăng.
Chúng  tôi đã cố gắng điều tra sự cố bão loạn nhịp vì với kinh nghiệm của chuyên viên theo dõi Home Monitoring, lâu lâu có một cơn loạn nhịp thì phải chịu. Chớ bão loạn nhịp thường xuyên phải có nguyên nhân hoặc ở máy hoặc ở toa thuốc. Toa thuốc chuẩn thì bộ máy có gì không chuẩn.
Rốt cuộc chúng tôi tìm được nguyên nhân từ các đoạn điện tim được gửi qua hệ thống Home Monitoring là điện cực thất phải được cấy gần một ổ loạn nhịp.
Nhờ sự hiểu biết tường tận máy phá rung, chúng tôi cũng đã tìm được cách để tránh kích thích ổ loạn nhịp này mà vẫn tiếp tục tạo nhịp  3 buồng để tái đồng bộ 2 thất.

Bạn hãy so sánh với các tin bạn thế nào cũng đã nghe về BN máy phá rung bị cả trăm sốc và máy hết pin chỉ trong vòng 2-3 năm! Chúng tôi cũng đã gặp một BN VN trong tình trạng này, vá sau khi thay máy Biotronik chúng tôi đã giúp thành công trở lại cuộc sống bình thường, không còn sốc thường xuyên. Máy cao cấp mà không có hỗ trợ cao cấp thì có thể làm cuộc sống trở thành một địa ngục!

Lý do chúng tôi thành công ở ca trên là tại các đoạn điện tim được gửi qua hệ thống Home Monitoring chính xác hơn các đoạn điện tim được lưu lại trong máy, mặc dù các sóng này có thể xem là tốt so với mấy sóng điện tim được ghi lại trong các máy các công ty khác. Để có thể ghi nhiều đoạn điện tim trong máy phá rung, các tín hiệu đã bị ép lại. Home Monitoring, vì không có giới hạn lượng số liệu, sẽ gửi tín hiệu được máy dùng để phân tích! Trong ca thứ 2 chúng tôi đã so sánh hình in ra từ trong máy (bên trái) với hình được nhận qua hệ thống Home Monitoring (bên phải).

Hình bên trái là đoạn điện tim khi bị nhiễu in ra từ trong máy phá rung. Hình bên phải là cùng đoạn điện tim đã được gửi qua hệ thống Home Monitoring . Nhiễu là do điện nguồn 50 Hz. Trong hình bên trái điều này không rõ. Với hình bên phải, chúng ta thấy rõ ràng sóng sin 50 Hz.
Hình chính xác có thể là sự khác biệt giữa chẩn đoán thành công và không chẩn đoán được!

Để BN ICD của Cty Tâm Thu đạt mức theo dõi cao nhất ở VN, ngang hàng với Âu-Mỹ, Cty Tâm Thu đã để dành một số máy CardioMessenger sẽ cho các BN có nhiều cơn loạn nhịp mượn để tham gia miễn phí Home Monitoring trong thời gian khoảng 3 tháng. Với ICD, nếu BN có cơn loạn nhịp máy sẽ can thiệp để phá cơn loạn nhịp. Lý do cần Home Monitoring là để phát hiện các cơn loạn nhịp không đủ dài để máy phát sốc, nhưng Bs điều trị và kỹ thuật viên cần biết để thay đổi điều trị (thuốc hay máy). Ngoài ra, như đã được bàn ở trên, các điện tim được gửi qua hệ thống Home Monitoring trung thực hơn cả các điện tim được ghi lại trong máy, sẽ giúp Bs và KTV phân tích các cơn loạn nhịp.
Mục đích của chương trình hỗ trợ đặc biệt này là để giúp BN sơm hồi phục và tránh các sốc gây đau đớn.
Sau thời gian miễn phí, nếu BN muốn tiếp tục tham gia Home Monitoring, Cty Tâm Thu cũng có chương trình cho thuê CardioMessenger. Hoặc BN có thể mua luôn máy CardioMessenger.

Theo kinh nghiệm của chúng tôi, ngay cả nằm ở bệnh viện và được theo dõi, cũng không bằng tham gia Home Monitoring vì có nhiều cơn loạn nhịp điều dưỡng không hề biết như rung nhĩ, loạn nhịp thất thoáng. Biết sớm sẽ giúp Bs và kỹ thuật viên điều chỉnh toa thuốc và máy để tránh BN bị các phát sốc đau đớn khi có các cơn lâu dài và ảnh hưởng sưc khỏe về lâu dài.

Tái liệu tham khảo

• An toàn tối đa chụp MRI - các trang quảng cáo trong tập chương trình Hội Nghị Nhịp Toàn Quốc lần III
• Cty Tâm Thu tại Hội Nghị Nhịp Toàn Quốc lần III, Phần I - các biểu ngữ
• Cty Tâm Thu tại Hội Nghị Nhịp Toàn Quốc, Lần III, Phần IIa - các máy tạo nhịp
• Cty Tâm Thu tại Hội Nghị Nhịp Toàn Quốc, Lần III, Phần IIb - các máy phá rung
• Cty Tâm Thu tại Hội Nghị Nhịp Toàn Quốc, Lần III, Phần III - các máy chẩn đoán và liên lạc  ... bài này
• Cty Tâm Thu tại Hội Nghị Nhịp Toàn Quốc, Lần III, Phần IV - máy tạo nhịp tạm thời
• Cty Tâm Thu tại Hội Nghị Nhịp Toàn Quốc, Lần III, Phần V - bộ máy thăm dò điện sinh lý
• Báo cáo ở  VNHRS2016

Bạn có thể liên lạc với chúng tôi qua e-mail về lienlac@tamthuvn.com. Chúng tôi sẽ trả lời bạn trong thời gian ngắn nhất. Cám ơn bạn đã ghé thăm trang web của Tâm Thu và Northwest Signal Processing.

Lượt truy cập:

Cập nhật: 12/27/2016                                                                                              Copyright NWSPI 2016